Colegio Oficial de Farmac�uticos de las Palmas
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Seminario online. Caso sartanes: lecciones aprendidas

Fecha de inicio: 07/05/2019   Fecha fin: 07/05/2019
Horario: 15:00 a 17:00 h
Lugar de imparticin: Aula de formacin de COF Las Palmas

Mas informacin:

Objetivo: se repasará la cronología de los hechos, por qué no se pudo detectar antes la impureza, por qué aparece esta impureza en la fabricación de sartanes, qué dificultades conlleva la detección de este tipo de impureza, las medidas cautelares adoptadas y las lecciones aprendidas para evitar casos similares en el futuro.
 
Conexión on line: GoToWebinar
 
Conexión Central: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
 
Programa:
Moderador: Eugeni Sedano. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (5 min)
  • Introducción
Carlos García Sequera. Responsable Área de Calidad de Altan Pharmaceuticals (15 min)
  • Cronología de los hechos
  • Certificación CEP/EDQM
  • ¿Por qué no se detectó antes?
  • Perspectiva de los fabricantes de producto final
María Lolo. Responsable de Registros de Covex (15 min)
  • ¿Podía haberse detectado antes a nivel del fabricante de API?
  • Perspectiva de los fabricantes de API
Victoria López. Responsable del Área de toxicología de Azierta (15 min)
  • Qué es la impureza NMDA, su toxicidad y cómo se forma
  • Por qué aparece NMDA en los distintos sartanes
  • Especificaciones para nitrosaminas en sartanes
  • ICHM7 como herramienta para detectar este tipo de impurezas
Víctor Andrés – Responsable del Laboratorio Físico Químico Netpharmalab (15 min)
  • Cómo identificar la impureza, dificultad de identificación, optimización del método
Raquel San José – Jefe de Servicio del Área de Control del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (20 min)
  • Las medidas cautelares tomadas en el caso Valsartán
  • Herramientas para evitar un caso similar en el futuro
 
Al terminar la intervención de los ponentes se destinará un tiempo para la resolución de preguntas y dudas realizadas por los participantes en la sesión.
 
Posteriormente a la celebración de la misma, se facilitará acceso a la sesión grabada, a través de www.portalfarma.com en la sección de la Vocalía Nacional de Industria.
 
Si deseas asistir escríbenos a desarrollop@farmaceuticoslaspalmas.com.

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